Utbildning

Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Interna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016.

Kategori: utbildningar inom medicinteknik

Lär dig genomföra effektiva interna revisioner

Till skillnad från många andra branscher ska den interna revisionen för medicintekniska verksamheter även omfatta kontroll av uppfyllelse av myndigheternas krav. Den här utbildningen ger dig de praktiska verktygen och teoretiska grunderna du behöver för att genomföra interna revisioner enligt standard.

För dig som vill:

• Få en tydlig metodik för att planera, genomföra och följa upp interna revisioner
• Förstå kopplingen och kraven mellan intern revision och kvalitetsledningssystem
• Säkerställa att er verksamhet uppfyller kraven från såväl standarder som myndigheter
• Utveckla din förmåga att identifiera avvikelser och föreslå relevanta åtgärder

Under utbildningen varvas teori med praktiska övningar för att du ska kunna använda revision som ett förbättringsverktyg och stärka din kompetens som internrevisor inom medicinteknik.

Paketpris om tre utbildningar!

Du får fem utbildningsdagar för 36 975 kr (ord. 43 500 kr). I paketet ingår:

• Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR
• Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016
• Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Paketpris om två utbildningar!

Du får tre utbildningsdagar för 24 300 kr (ord. 27 000 kr). I paketet ingår:

• Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016
• Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Kontakta utbildning@sis.se för anmälan till paketpris.